Recce Pharmaceuticals dosifica a los pacientes en el ensayo clínico de fase I/II de RECCE® 327 para las infecciones del pie diabético

Dec 13, 2023

Publicado: 24 de agosto de 2023

SYDNEY Australia, 24 de agosto de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE, FSE: R9Q) (la Compañía), la compañía que desarrolla una nueva clase de antiinfecciosos sintéticos, se complace en anunciar que dosificó a los pacientes en un ensayo clínico de Fase I/II, que evalúa la seguridad y eficacia de su principal candidato antiinfeccioso, RECCE® 327 (R327), para el tratamiento de las infecciones del pie diabético (DFI). El ensayo está en marcha en la Unidad de Investigación de Heridas y Preservación de Extremidades de Sydney de los Hospitales Liverpool South West.

"La dosificación tópica de R327 en múltiples pacientes en el estudio DFI más grande de Australia es otro avance bienvenido en la cartera de programas clínicos de enfermedades infecciosas de la compañía", dijo James Graham, director ejecutivo de Recce Pharmaceuticals.

El ensayo clínico de fase I/II es un estudio prospectivo de intervención que evalúa la seguridad y eficacia del R327 como antiinfeccioso tópico de amplio espectro, dosificado diariamente durante 14 días como tratamiento potencial para pacientes con IFD leves de piel y tejidos blandos.

Cada año, el Servicio de Pie de Alto Riesgo (HRFS) del Hospital de Liverpool atiende aproximadamente a 800 pacientes que presentan enfermedades complejas del pie, de los cuales más del 80 % ocurren en personas con diabetes. El estudio cuenta con el apoyo de enfermeras ambulatorias (a domicilio) capacitadas en los protocolos de tratamiento R327 para DFI, lo que garantiza la dosificación diaria y la salud de las heridas, al tiempo que captura una población de pacientes más amplia.

La diabetes es la principal causa de amputaciones no traumáticas de las extremidades inferiores en los Estados Unidos (EE. UU.), y entre el 14 y el 24 % de los pacientes con diabetes desarrollan una úlcera en el pie que requiere amputación. Además, la ulceración del pie provoca el 85% de las amputaciones relacionadas con la diabetes.2 El tratamiento de las enfermedades del pie diabético en los EE. UU. cuesta entre 9.000 y 13.000 millones de dólares cada año.3

Puede encontrar más información sobre este ensayo en el Registro de ensayos clínicos de Australia y Nueva Zelanda (ANZCTR) con el ID del ensayo ACTRN12623000056695: estudio de prueba de concepto de la terapia antiinfecciosa tópica RECCE® 327 para infecciones leves del pie diabético de la piel y los tejidos blandos (DFI) .

Acerca de Recce Pharmaceuticals LtdRecce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE, FSE: R9Q) está desarrollando una nueva clase de antiinfecciosos sintéticos diseñados para abordar los urgentes problemas de salud global de las superbacterias resistentes a los antibióticos y los patógenos virales emergentes.

La cartera de productos antiinfecciosos de Recce incluye tres antiinfecciosos de polímeros sintéticos patentados y de amplio espectro: RECCE® 327 como terapia intravenosa y tópica que se está desarrollando para el tratamiento de infecciones graves y potencialmente mortales debidas a bacterias grampositivas y grampositivas. -bacterias negativas, incluidas sus formas de superbacterias; RECCE® 435 como terapia administrada por vía oral para infecciones bacterianas; y RECCE® 529 para infecciones virales. A través de sus múltiples mecanismos de acción, los antiinfecciosos de Recce tienen el potencial de superar la mutación hipercelular de bacterias y virus, el desafío de todos los antibióticos existentes hasta la fecha.

La FDA ha otorgado a RECCE® 327 la designación de producto calificado para enfermedades infecciosas en virtud de la Ley de Generación de Iniciativas Antibióticas Ahora (GAIN), etiquetándolo para la designación Fast Track, más 10 años de exclusividad en el mercado después de la aprobación. Además de esta designación, RECCE® 327 se ha incluido en el proyecto global de nuevos antibióticos en desarrollo de The Pew Charitable Trusts como el único polímero sintético y fármaco candidato para la sepsis en desarrollo del mundo. RECCE® 327 aún no está aprobado en el mercado para su uso en humanos y se requieren más pruebas clínicas para evaluar completamente la seguridad y eficacia.

Recce es propietaria total de su producción automatizada, que respalda los ensayos clínicos actuales. La línea antiinfecciosa de Recce busca explotar las capacidades únicas de sus tecnologías dirigidas a necesidades médicas sinérgicas e insatisfechas.

Contacto CorporativoJames GrahamRecce Pharmaceuticals Ltd+61 (02) 9256 [email protected]

Medios y relaciones con inversores (AU)Andrew GeddesCityPR+61 (02) 9267 [email protected]

Promedio (EE. UU.)Jordyn TemperatoComunicaciones [email protected]

Relaciones con inversores (EE.UU. y UE)Guillame van RenterghemLifeSci [email protected]

1https://www.anzctr.org.au – Ensayos clínicos del DFI2https://surgery.ucsf.edu/conditions--procedures/diabetic-foot-ulcers.aspx 3 Zhang P. et al. – “Epidemiología global de la ulceración del pie diabético: una revisión sistemática y un metanálisis” (daga) - Ann. Medicina. 2017;49:106–116.

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