AiCuris recibió un pago de 30 millones de euros por parte del socio licenciatario MSD tras la aprobación de la FDA de EE. UU. de PREVYMIS(R) (letermovir) en la segunda indicación

Dec 24, 2023

Publicado: 23 de agosto de 2023

WUPPERTAL, ALEMANIA / ACCESSWIRE / 23 de agosto de 2023/ AiCuris Anti-infective Cures AG, una compañía farmacéutica líder en etapa clínica que desarrolla nuevos candidatos terapéuticos para la prevención y el tratamiento de enfermedades infecciosas graves y potencialmente mortales en pacientes inmunocomprometidos, anunció hoy que ha recibido pagos por hitos por un monto de 30 millones de euros de su socio licenciatario MSD (nombre comercial de Merck & Co., Inc., Rahway, Nueva Jersey, EE. UU., (MRK)) tras la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para el agente antiviral de primera clase PREVYMIS ® en una nueva indicación: la profilaxis de la enfermedad por CMV después del trasplante de riñón en pacientes donantes seropositivos para CMV/receptores seronegativos para CMV.

"Estamos entusiasmados de que nuestro socio MSD haya recibido la aprobación de la FDA para PREVYMIS® (letermovir) para la profilaxis de la infección por CMV en pacientes con trasplante de riñón. Desde 2017, el fármaco ya ha protegido a miles de pacientes con trasplante de células madre alogénicas de la enfermedad por CMV. Con esta etiqueta expansión, los pacientes con trasplante de riñón CMV seropositivos ahora tienen una opción de tratamiento novedosa, segura y eficaz", dijoLarry Edwards, director ejecutivo de AiCuris Anti-infective Cures AG . "Este importante hito valida aún más nuestro motor integral de investigación y desarrollo y respalda el desarrollo de nuestra cartera, incluido nuestro producto candidato de fase 3 patentado, Pritelivir, desarrollado para el tratamiento de infecciones resistentes por el virus del herpes simple (VHS) en pacientes inmunocomprometidos".

La aprobación de la FDA fue respaldada por un ensayo de no inferioridad de fase 3, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego y controlado con comparador activo (P002, NCT03443869) en 589 receptores adultos de trasplante de riñón con alto riesgo (CMV D+/R-). Según el anuncio de MSD, el estudio demostró que PREVYMIS ® no era inferior a valganciclovir, el estándar de atención actual, para el criterio de valoración principal de incidencia de enfermedad por CMV (enfermedad de órganos terminales por CMV o síndrome de CMV, confirmado por un comité de adjudicación independiente). ) hasta la semana 52 después del trasplante de riñón.

Para obtener información más detallada sobre el ensayo de fase 3, siga el enlace al comunicado de prensa correspondiente publicado recientemente por US Merck &Co., Inc.

Acerca de AiCuris Anti-infective Cures AG

AiCuris tiene como objetivo descubrir, desarrollar y entregar medicamentos antivirales innovadores a pacientes inmunodeprimidos con el objetivo de prevenir afecciones graves y enfermedades potencialmente mortales.

La compañía ha desarrollado un fármaco comercial, así como una cartera de candidatos antivirales preclínicos y en etapa clínica. Su producto principal, PREVYMIS® (letermovir), un inhibidor del citomegalovirus (CMV) no nucleósido de primera clase, obtuvo la licencia de MSD y se comercializa para la prevención de infecciones por CMV humanos en pacientes inmunocomprometidos que se sometieron a un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas o trasplante de riñón. El producto candidato de propiedad absoluta de AiCuris, Pritelivir, dirigido a infecciones resistentes por el virus del herpes simple (VHS) en pacientes inmunocomprometidos, se encuentra en la fase 3 de desarrollo clínico. Los candidatos terapéuticos para el tratamiento de otras infecciones virales, como el virus BK y el adenovirus, se encuentran en etapas más tempranas de desarrollo.

AiCuris cuenta con el respaldo de una sólida base de accionistas, incluido el inversor principal SANTO Holding.

Para obtener más información, visite www.aicuris.com.

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FUENTE:AiCuris Anti-infective Cures AG

Ver la versión fuente en accesswire.com: https://www.accesswire.com/776259/AiCuris-Received-30-Million-Euros-Milestone-Payment-from-Licensing-Partner-MSD-Following-US-FDA-Approval- de-PREVYMISR-letermovir-en-segunda-indicación

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